GLP-1 Cardiovascular Benefit Calculator

La Calculadora de beneficios cardiovasculares de GLP-1 estima la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) para pacientes que toman medicamentos agonistas del receptor de GLP-1. El histórico ensayo SELECT, publicado en 2023, demostró que 2,4 mg de semaglutida redujo el criterio de valoración compuesto MACE (muerte cardiovascular, ataque cardíaco no mortal y accidente cerebrovascular no mortal) en un 20 por ciento en pacientes con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida pero sin diabetes. Este fue el primer ensayo que demostró que un medicamento para bajar de peso podría prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Los beneficios cardiovasculares de los medicamentos GLP-1 se extienden más allá de sus efectos de pérdida de peso. Las investigaciones sugieren que estos medicamentos reducen la inflamación aterosclerótica, mejoran la función endotelial, reducen la presión arterial de 4 a 6 mmHg, reducen el colesterol LDL y los triglicéridos y disminuyen la proteína C reactiva (un marcador de inflamación sistémica). Estos efectos pleiotrópicos significan que la reducción del riesgo cardiovascular supera lo que se esperaría de la pérdida de peso únicamente, posicionando a los medicamentos GLP-1 como una nueva clase de terapia de prevención cardiovascular. Antes de SELECT, el ensayo LEADER había mostrado una reducción de MACE del 13 por ciento con 1,8 mg de liraglutida en pacientes con diabetes tipo 2, y el ensayo SUSTAIN-6 mostró una reducción del 26 por ciento con 1,0 mg de semaglutida en pacientes con diabetes. El ensayo SELECT fue innovador porque inscribió a pacientes sin diabetes, lo que demostró el beneficio cardiovascular de la terapia con GLP-1 independientemente de los efectos glucémicos. Este hallazgo transformó la semaglutida de un medicamento para la diabetes y la obesidad a un fármaco de prevención cardiovascular. La calculadora es utilizada por cardiólogos que evalúan si agregar la terapia con GLP-1 a su conjunto de herramientas de prevención cardiovascular, por internistas que atienden a pacientes con obesidad y riesgo cardiovascular, por compañías de seguros que evalúan la propuesta de valor de cubrir medicamentos costosos con GLP-1 sobre la base de la prevención de eventos cardiovasculares, y por economistas de la salud que modelan la rentabilidad de la terapia con GLP-1 cuando se incluyen los ahorros posteriores en eventos cardiovasculares.

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1. 1Ingrese su perfil de riesgo cardiovascular, incluida la edad, el sexo, el tabaquismo, la presión arterial, el colesterol total y HDL y el estado de diabetes. La calculadora calcula su riesgo inicial de ASCVD (enfermedad cardiovascular aterosclerótica) a 10 años utilizando las ecuaciones de cohortes agrupadas respaldadas por ACC/AHA. Este riesgo inicial es la base para estimar el beneficio absoluto de la terapia con GLP-1, porque los pacientes con mayor riesgo inicial obtienen un mayor beneficio absoluto de la misma reducción del riesgo relativo.
2. 2Indique si tiene una enfermedad cardiovascular establecida (ataque cardíaco previo, accidente cerebrovascular, derivación de arteria coronaria, colocación de stent o enfermedad arterial periférica) o si se encuentra en la categoría de prevención primaria (factores de riesgo pero ningún evento aún). El ensayo SELECT inscribió a pacientes con ECV establecida y demostró una reducción del 20 por ciento de MACE en esta población de prevención secundaria. La magnitud del beneficio en pacientes en prevención primaria se extrapola pero probablemente sea menor, y la calculadora aplica un ajuste conservador para pacientes sin ECV establecida.
3. 3Seleccione el medicamento GLP-1 que está tomando o considerando. La calculadora utiliza el índice de riesgos instantáneos del ensayo de resultados cardiovasculares (CVOT) relevante para cada medicamento. No todos los medicamentos GLP-1 han demostrado beneficios cardiovasculares: la semaglutida (SELECT, SUSTAIN-6) y la liraglutida (LEADER) tienen resultados CVOT positivos, mientras que otros medicamentos GLP-1 han demostrado seguridad cardiovascular pero no superioridad sobre el placebo. La calculadora distingue claramente entre beneficio comprobado y beneficio supuesto basado en el efecto de clase.
4. 4La calculadora calcula su riesgo MACE inicial a 5 y 10 años, el riesgo estimado con la terapia con GLP-1, la reducción del riesgo absoluto y el número necesario a tratar (NNT). Los pacientes de mayor riesgo presentan NNT más bajos, lo que significa que el tratamiento es más eficiente por paciente tratado. Para un paciente con un riesgo de MACE a 5 años del 20 por ciento, el NNT con semaglutida es aproximadamente 25, mientras que para un paciente con un riesgo del 5 por ciento, el NNT aumenta a aproximadamente 100.
5. 5Revise el desglose de los componentes de los beneficios cardiovasculares: reducción del riesgo compuesto MACE, estimaciones individuales de muerte cardiovascular, IM no mortal y accidente cerebrovascular no mortal, así como resultados secundarios que incluyen hospitalización por insuficiencia cardíaca, mortalidad por todas las causas y resultados renales. El ensayo SELECT mostró reducciones en la mayoría de los componentes individuales, aunque el criterio de valoración principal fue el compuesto MACE.
6. 6El módulo de impacto económico estima el valor monetario de la prevención de eventos cardiovasculares. El costo promedio de un ataque cardíaco en los EE. UU. es de aproximadamente $ 50 000 a $ 100 000 solo por la hospitalización aguda, con costos de gestión continuos de $ 10 000 a $ 20 000 por año. Un accidente cerebrovascular cuesta entre 30.000 y 80.000 dólares en cuidados intensivos, con importantes costos continuos de rehabilitación y discapacidad. Estos ahorros potenciales se comparan con el costo anual de la terapia con GLP-1 para determinar la relación costo-efectividad cardiovascular.
7. 7Genere un resumen de riesgos y beneficios que muestre los beneficios cardiovasculares junto con los posibles efectos secundarios y el costo de los medicamentos para respaldar la toma de decisiones compartida con su médico. El resumen está diseñado como un documento de una página para el paciente que presenta la evidencia clínica en un lenguaje sencillo y puede usarse durante las visitas al consultorio para discutir si agregar la terapia con GLP-1 para la prevención cardiovascular es apropiado para su perfil de riesgo individual.

• !Aplicar la reducción del riesgo relativo del 20 por ciento del ensayo SELECT a todos los pacientes, independientemente de su riesgo inicial, exagera el beneficio absoluto para los pacientes de bajo riesgo, porque el beneficio absoluto es proporcional al riesgo inicial: una reducción relativa del 20 por ciento se traduce en una reducción absoluta de 4 puntos porcentuales en un paciente con un riesgo inicial del 20 por ciento, pero sólo una reducción de 1 punto porcentual en un paciente con un riesgo inicial del 5 por ciento.
• !Asumir que todos los medicamentos GLP-1 brindan el mismo beneficio cardiovascular es incorrecto, porque solo semaglutida y liraglutida han demostrado una reducción de MACE en ensayos de resultados cardiovasculares dedicados, mientras que otros medicamentos GLP-1 (exenatida, dulaglutida) han demostrado seguridad cardiovascular pero no una superioridad clara sobre el placebo para la prevención de MACE.
• !Ignorar la contribución de las terapias cardiovasculares concurrentes al atribuir beneficios a la medicación GLP-1 exagera el efecto independiente del fármaco, porque los participantes del ensayo SELECT también tomaban prevención cardiovascular estándar, incluidas estatinas (más del 90 por ciento), antihipertensivos y agentes antiplaquetarios, lo que significa que el beneficio de GLP-1 se sumaba a un régimen de prevención ya optimizado.