GLP-1 Cardiovascular Benefit Calculator

Калькулятор пользы для сердечно-сосудистой системы GLP-1 оценивает снижение риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов, принимающих препараты-агонисты рецептора GLP-1. Знаменательное исследование SELECT, опубликованное в 2023 году, продемонстрировало, что семаглутид в дозе 2,4 мг снижает комбинированную конечную точку MACE (сердечно-сосудистая смерть, несмертельный сердечный приступ и несмертельный инсульт) на 20 процентов у пациентов с избыточным весом или ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, но без диабета. Это было первое исследование, доказавшее, что лекарства для снижения веса могут предотвратить сердечные приступы и инсульты. Польза препаратов GLP-1 для сердечно-сосудистой системы выходит за рамки их эффекта снижения веса. Исследования показывают, что эти препараты уменьшают атеросклеротическое воспаление, улучшают функцию эндотелия, снижают артериальное давление на 4–6 мм рт. ст., снижают уровень холестерина ЛПНП и триглицеридов, а также снижают уровень С-реактивного белка (маркера системного воспаления). Эти плейотропные эффекты означают, что снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний превышает ожидаемое только от снижения веса, что позиционирует препараты GLP-1 как новый класс терапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. До SELECT исследование LEADER показало 13-процентное снижение MACE при приеме 1,8 мг лираглутида у пациентов с диабетом 2 типа, а исследование SUSTAIN-6 показало 26-процентное снижение при приеме семаглутида 1,0 мг у пациентов с диабетом. Исследование SELECT было новаторским, поскольку в него были включены пациенты без диабета, продемонстрировав пользу сердечно-сосудистой системы от терапии GLP-1 независимо от гликемических эффектов. Это открытие превратило семаглутид из лекарства от диабета/ожирения в препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Калькулятор используется кардиологами, оценивающими, стоит ли добавлять терапию GLP-1 в свой набор инструментов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, терапевтами, ведущими пациентов с ожирением и сердечно-сосудистым риском, страховыми компаниями, оценивающими ценностное предложение покрытия дорогих лекарств GLP-1 на основе профилактики сердечно-сосудистых событий, а также экономистами здравоохранения, моделирующими экономическую эффективность терапии GLP-1, когда включена экономия на последующих сердечно-сосудистых событиях.

Calkulon makes complex calculations simple — built for students and everyday problem-solvers.

1. 1Введите свой профиль сердечно-сосудистого риска, включая возраст, пол, статус курения, артериальное давление, общий холестерин и холестерин ЛПВП, а также статус диабета. Калькулятор рассчитывает исходный 10-летний риск АССЗ (атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания), используя объединенные когортные уравнения, одобренные ACC/AHA. Этот исходный риск является основой для оценки абсолютной пользы от терапии GLP-1, поскольку пациенты с более высоким исходным риском получают большую абсолютную пользу от того же снижения относительного риска.
2. 2Укажите, есть ли у вас установленное сердечно-сосудистое заболевание (инфаркт, инсульт, аортокоронарное шунтирование, стентирование или заболевание периферических артерий) или вы находитесь в категории первичной профилактики (факторы риска, но пока нет событий). В исследование SELECT были включены пациенты с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, и оно продемонстрировало 20-процентное снижение MACE в этой популяции вторичной профилактики. Величина пользы для пациентов с первичной профилактикой экстраполируется, но, вероятно, меньше, и калькулятор применяет консервативную поправку для пациентов без установленных сердечно-сосудистых заболеваний.
3. 3Выберите препарат GLP-1, который вы принимаете или рассматриваете. Калькулятор использует коэффициент риска из соответствующего исследования сердечно-сосудистых исходов (CVOT) для каждого лекарства. Не все препараты GLP-1 продемонстрировали пользу для сердечно-сосудистой системы: семаглутид (SELECT, SUSTAIN-6) и лираглутид (LEADER) имеют положительные результаты CVOT, в то время как другие препараты GLP-1 продемонстрировали сердечно-сосудистую безопасность, но не превосходство над плацебо. Калькулятор четко различает доказанную выгоду и предполагаемую выгоду, основанную на классовом эффекте.
4. 4Калькулятор вычисляет исходный риск MACE в течение 5 и 10 лет, предполагаемый риск при терапии GLP-1, абсолютное снижение риска и количество пациентов, нуждающихся в лечении (NNT). У пациентов с более высоким риском наблюдается более низкий уровень NNT, что означает, что лечение более эффективно в расчете на каждого пролеченного пациента. Для пациента с 20-процентным 5-летним риском MACE ЧБНЛ при приеме семаглутида составляет примерно 25, тогда как для пациента с 5-процентным риском ЧБНЛ возрастает примерно до 100.
5. 5Просмотрите разбивку компонентов пользы для сердечно-сосудистой системы: снижение совокупного риска MACE, индивидуальные оценки смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ и нефатального инсульта, а также вторичные исходы, включая госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, смертность от всех причин и исходы для почек. Исследование SELECT показало снижение показателей по большинству отдельных компонентов, хотя основной конечной точкой был композит MACE.
6. 6Модуль экономического воздействия оценивает денежную стоимость профилактики сердечно-сосудистых событий. Средняя стоимость сердечного приступа в США составляет примерно от 50 000 до 100 000 долларов США только за неотложную госпитализацию, а текущие расходы на лечение составляют от 10 000 до 20 000 долларов США в год. Инсульт стоит от 30 000 до 80 000 долларов США за неотложную помощь со значительными текущими расходами на реабилитацию и инвалидность. Эта потенциальная экономия сопоставляется с годовой стоимостью терапии GLP-1, чтобы определить соотношение затрат и эффективности сердечно-сосудистых заболеваний.
7. 7Создайте сводную информацию о риске и пользе, показывающую пользу для сердечно-сосудистой системы, а также потенциальные побочные эффекты и стоимость лекарств, чтобы поддержать совместное принятие решений с вашим врачом. Краткое изложение представляет собой одностраничный документ, предназначенный для пациентов, в котором клинические данные представлены простым языком и может использоваться во время визитов к врачу, чтобы обсудить, подходит ли добавление терапии GLP-1 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний для вашего индивидуального профиля риска.

• !Применение 20-процентного снижения относительного риска, полученного в исследовании SELECT, ко всем пациентам, независимо от их исходного риска, завышает абсолютную выгоду для пациентов с низким уровнем риска, поскольку абсолютная польза пропорциональна исходному риску: 20-процентное относительное снижение означает абсолютное снижение на 4 процентных пункта у пациента с 20-процентным исходным риском, но снижение только на 1 процентный пункт у пациента с 5-процентным исходным риском.
• !Предполагать, что все препараты GLP-1 оказывают одинаковую сердечно-сосудистую пользу, неверно, поскольку только семаглутид и лираглутид продемонстрировали снижение MACE в исследованиях, посвященных сердечно-сосудистым исходам, в то время как другие препараты GLP-1 (эксенатид, дулаглутид) продемонстрировали сердечно-сосудистую безопасность, но не выявили явного превосходства над плацебо в профилактике MACE.
• !Игнорирование вклада сопутствующей сердечно-сосудистой терапии при объяснении пользы от лечения GLP-1 преувеличивает независимый эффект препарата, поскольку участники исследования SELECT также получали стандартную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, включая статины (более 90 процентов), антигипертензивные средства и антиагреганты, а это означает, что польза от GLP-1 была дополнением к уже оптимизированному режиму профилактики.