GLP-1 Cardiovascular Benefit Calculator

Công cụ tính toán lợi ích tim mạch GLP-1 ước tính mức giảm nguy cơ các biến cố tim mạch bất lợi (MACE) đối với bệnh nhân dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1. Thử nghiệm mang tính bước ngoặt SELECT, được công bố vào năm 2023, đã chứng minh rằng semaglutide 2,4 mg làm giảm tiêu chí tổng hợp MACE (tử vong do tim mạch, đau tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong) tới 20% ở những bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì và đã mắc bệnh tim mạch nhưng không mắc bệnh tiểu đường. Đây là thử nghiệm đầu tiên chứng minh thuốc giảm cân có thể ngăn ngừa cơn đau tim và đột quỵ. Lợi ích về tim mạch của thuốc GLP-1 còn vượt xa tác dụng giảm cân của chúng. Nghiên cứu cho thấy những loại thuốc này làm giảm tình trạng viêm do xơ vữa động mạch, cải thiện chức năng nội mô, hạ huyết áp từ 4 đến 6 mmHg, giảm cholesterol LDL và chất béo trung tính, đồng thời giảm protein phản ứng C (một dấu hiệu của tình trạng viêm toàn thân). Những tác dụng đa hướng này có nghĩa là việc giảm nguy cơ tim mạch vượt xa những gì có thể mong đợi chỉ từ việc giảm cân, định vị thuốc GLP-1 như một nhóm liệu pháp phòng ngừa tim mạch mới. Trước SELECT, thử nghiệm LEADER đã cho thấy giảm 13% MACE khi dùng liraglutide 1,8 mg ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 và thử nghiệm SUSTAIN-6 cho thấy giảm 26% khi dùng semaglutide 1,0 mg ở bệnh nhân tiểu đường. Thử nghiệm SELECT mang tính đột phá vì nó thu nhận những bệnh nhân không mắc bệnh tiểu đường, chứng minh lợi ích tim mạch từ liệu pháp GLP-1 không phụ thuộc vào tác dụng đường huyết. Phát hiện này đã biến đổi semaglutide từ thuốc trị tiểu đường/béo phì thành thuốc phòng ngừa tim mạch. Máy tính này được các bác sĩ tim mạch sử dụng để đánh giá xem có nên bổ sung liệu pháp GLP-1 vào bộ công cụ phòng ngừa tim mạch của họ hay không, bởi các bác sĩ nội khoa quản lý bệnh nhân béo phì và có nguy cơ tim mạch, bởi các công ty bảo hiểm đánh giá đề xuất giá trị của việc chi trả cho các loại thuốc GLP-1 đắt tiền trên cơ sở phòng ngừa biến cố tim mạch, và bởi các nhà kinh tế y tế mô hình hóa hiệu quả chi phí của liệu pháp GLP-1 khi bao gồm cả các khoản tiết kiệm về biến cố tim mạch ở hạ lưu.

Calkulon makes complex calculations simple — built for students and everyday problem-solvers.

1. 1Nhập hồ sơ nguy cơ tim mạch của bạn bao gồm tuổi, giới tính, tình trạng hút thuốc, huyết áp, cholesterol toàn phần và HDL cũng như tình trạng bệnh tiểu đường. Máy tính tính toán nguy cơ ASCVD (bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch) cơ bản trong 10 năm của bạn bằng cách sử dụng Phương trình đoàn hệ gộp được ACC/AHA xác nhận. Nguy cơ cơ bản này là cơ sở để ước tính lợi ích tuyệt đối của liệu pháp GLP-1, bởi vì những bệnh nhân có nguy cơ cơ bản cao hơn sẽ nhận được lợi ích tuyệt đối lớn hơn từ cùng mức giảm nguy cơ tương đối.
2. 2Cho biết bạn có mắc bệnh tim mạch hay không (trước đó là đau tim, đột quỵ, bắc cầu động mạch vành, đặt stent hoặc bệnh động mạch ngoại biên) hay nằm trong nhóm phòng ngừa tiên phát (các yếu tố nguy cơ nhưng chưa có biến cố nào). Thử nghiệm SELECT tuyển chọn những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đã xác định và chứng minh giảm 20% MACE ở nhóm đối tượng phòng ngừa thứ phát này. Mức độ lợi ích ở những bệnh nhân phòng ngừa tiên phát được ngoại suy nhưng có thể nhỏ hơn, và công cụ tính toán áp dụng sự điều chỉnh thận trọng cho những bệnh nhân chưa xác định được bệnh tim mạch.
3. 3Chọn loại thuốc GLP-1 bạn đang dùng hoặc đang cân nhắc. Máy tính sử dụng tỷ lệ rủi ro từ thử nghiệm kết quả tim mạch liên quan (CVOT) cho mỗi loại thuốc. Không phải tất cả các loại thuốc GLP-1 đều chứng minh được lợi ích về tim mạch: semaglutide (SELECT, SUSTAIN-6) và liraglutide (LEADER) đều có kết quả CVOT dương tính, trong khi các loại thuốc GLP-1 khác cho thấy sự an toàn trên tim mạch nhưng không vượt trội so với giả dược. Máy tính phân biệt rõ ràng giữa lợi ích đã được chứng minh và lợi ích giả định dựa trên hiệu ứng nhóm.
4. 4Máy tính tính toán rủi ro MACE cơ bản 5 năm và 10 năm của bạn, rủi ro ước tính với liệu pháp GLP-1, mức giảm rủi ro tuyệt đối và số lượng cần điều trị (NNT). Những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn sẽ thấy NNT thấp hơn, nghĩa là việc điều trị sẽ hiệu quả hơn trên mỗi bệnh nhân được điều trị. Đối với bệnh nhân có 20% nguy cơ MACE trong 5 năm, NNT với semaglutide là khoảng 25, trong khi đối với bệnh nhân có nguy cơ 5%, NNT tăng lên khoảng 100.
5. 5Xem xét phân tích các thành phần lợi ích tim mạch: giảm rủi ro tổng hợp MACE, ước tính từng cá nhân về tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong, cũng như các kết quả phụ bao gồm nhập viện do suy tim, tử vong do mọi nguyên nhân và kết quả về thận. Thử nghiệm SELECT cho thấy mức giảm ở hầu hết các thành phần riêng lẻ, mặc dù tiêu chí chính là hỗn hợp MACE.
6. 6Mô-đun tác động kinh tế ước tính giá trị tiền tệ của việc phòng ngừa biến cố tim mạch. Chi phí trung bình cho một cơn đau tim ở Hoa Kỳ là khoảng 50.000 đến 100.000 USD cho riêng trường hợp nhập viện cấp tính, với chi phí quản lý liên tục là 10.000 đến 20.000 USD mỗi năm. Một cơn đột quỵ tốn từ 30.000 đến 80.000 USD cho việc chăm sóc cấp tính với chi phí phục hồi chức năng và tàn tật đáng kể. Những khoản tiết kiệm tiềm năng này được cân nhắc với chi phí hàng năm của liệu pháp GLP-1 để xác định tỷ lệ chi phí-hiệu quả tim mạch.
7. 7Tạo bản tóm tắt rủi ro-lợi ích cho thấy lợi ích về tim mạch cùng với các tác dụng phụ tiềm ẩn và chi phí thuốc để hỗ trợ việc ra quyết định chung với bác sĩ của bạn. Bản tóm tắt được thiết kế dưới dạng tài liệu một trang dành cho bệnh nhân, trình bày bằng chứng lâm sàng bằng ngôn ngữ đơn giản và có thể được sử dụng trong các lần thăm khám tại phòng khám để thảo luận xem việc bổ sung liệu pháp GLP-1 để phòng ngừa tim mạch có phù hợp với hồ sơ nguy cơ cá nhân của bạn hay không.

• !Việc áp dụng mức giảm rủi ro tương đối 20% từ thử nghiệm SELECT cho tất cả các bệnh nhân bất kể rủi ro cơ bản của họ đã phóng đại lợi ích tuyệt đối đối với bệnh nhân có nguy cơ thấp, bởi vì lợi ích tuyệt đối tỷ lệ thuận với rủi ro cơ bản: mức giảm tương đối 20% có nghĩa là giảm tuyệt đối 4 điểm phần trăm ở bệnh nhân có rủi ro cơ bản 20% nhưng chỉ giảm 1 điểm phần trăm ở bệnh nhân có rủi ro cơ bản 5%.
• !Giả sử tất cả các loại thuốc GLP-1 đều mang lại lợi ích tim mạch như nhau là không chính xác, bởi vì chỉ semaglutide và liraglutide đã chứng minh giảm MACE trong các thử nghiệm chuyên biệt về kết quả tim mạch, trong khi các loại thuốc GLP-1 khác (exenatide, dulaglutide) cho thấy tính an toàn trên tim mạch nhưng không vượt trội rõ ràng so với giả dược trong phòng ngừa MACE.
• !Bỏ qua sự đóng góp của các liệu pháp tim mạch đồng thời khi cho rằng lợi ích của thuốc GLP-1 đã phóng đại quá mức tác dụng độc lập của thuốc, bởi vì những người tham gia thử nghiệm SELECT cũng được phòng ngừa tim mạch tiêu chuẩn bao gồm statin (trên 90%), thuốc hạ huyết áp và thuốc chống tiểu cầu, nghĩa là lợi ích GLP-1 bổ sung cho chế độ phòng ngừa đã được tối ưu hóa.